Certificações

Qualidade & Compliance

Certificações que garantem confiança e segurança

A Óssea atua seguindo elevados padrões de qualidade e controle, assegurando conformidade com normas nacionais e internacionais aplicáveis ao segmento de implantes ortopédicos e dispositivos médicos.

Selos ISO 13485 2016

ISO 13485

Sistema de Gestão da Qualidade voltado para dispositivos médicos, garantindo padronização, rastreabilidade e melhoria contínua dos processos.

Anvisa

ANVISA

Atendimento aos requisitos regulatórios exigidos pela ANVISA para fabricação de produtos médicos com segurança e eficácia.

Compromisso regulatório em todas as etapas

A conformidade regulatória é parte estratégica da operação da Óssea

Gestão documental e rastreabilidade

Atendimento às exigências da ANVISA

Processos padronizados e auditáveis

Controle de matérias-primas e fornecedores

Monitoramento e validação de processos produtivos

Atualização contínua frente às regulamentações

Compliance

Código de Conduta e Ética

Nosso Código de Conduta estabelece os princípios e diretrizes que orientam o comportamento ético e profissional em todas as atividades da empresa.

compliance@ossea.com.br

O código contempla:

  • Conduta ética e profissional
  • Relacionamento com clientes e parceiros
  • Confidencialidade das informações
  • Conformidade regulatória
  • Prevenção de conflitos de interesse
  • Respeito às leis e regulamentações
  • Integridade nas negociações